神經外科專家方鵬翔：外泌體為病患帶來新治療方案-方鵬翔主任｜神經脊椎專家-神經外科權威,脊椎內視鏡,脊椎微創手術,員郭醫院,彰化醫院門診

細胞治療、外泌體近年在醫療界掀起一陣旋風。雖然使用基因、細胞及其衍生物（外泌體）治療或修復人替組織及器官的新技術與製劑分別為《再生醫療法》及《再生醫療製劑管理條例》規範管理，生醫圈更對於幹細胞、外泌體應用躍躍欲試。不過，相關法規一直到今年（2024）七月，才三讀通過再生醫療法案。

員郭醫院神經外科主任醫師方鵬翔表示，新療法的運用法規應該要與時俱進，就像晶片與生物科技的未來發展政府都十分重視，但由於法律制定需要時間，臨床實驗曠日持久，因此在醫療科技發展快速之時，法律卻還沒跟上腳步。但醫療科技又會涉及病人生命安全，需要更加謹慎，因此如何取得兩者平衡顯得格外重要。

以外泌體為例，是細胞所分泌的一種特殊雙脂質膜活性囊泡，介於50奈米（nm）到150奈米（nm）之間，是一種非常小的分子顆粒。由於外泌體本身不含DNA，卻富含蛋白質、miRNA和mRNA、生長因子等各種成分，具有修復組織、活化細胞等能力，用途逐漸獲得關注。

方鵬翔強調，只要年輕且身體健康，基本上細胞都有一定濃度的外泌體，若是身體狀況不佳，細胞不夠、外泌體濃度也會不足。不過，受限於目前法規，細胞也只能用於已經申請通過的適應症，每家醫院不盡相同，比如說有的醫院申請項目為血液腫瘤或其他實體癌症，甚至是脊椎損傷和關節膝蓋。

外泌體的研發是相當嶄新的技術，國際上稱為「無細胞的細胞治療」，具有活化細胞、免疫調節與修復等各項功能，也因為屬於細胞的衍生物，少了排斥的可能，應用範圍更加廣泛與安全。目前外泌體的功能與應用範圍包括，延緩抗老化、再生修復活化細胞、免疫調節、疾病治療，甚至是癌症藥物載體等。

在臨床應用上，專家也證實，「外泌體較少出現排斥現象，目前已應用於眼睛、腦部、視網膜、肝炎、黏膜、肺部、心臟、肝臟、腎臟及婦女子宮內膜增生等領域，且在治療退化性關節炎及肌少症上也展現出潛力。」

幹細胞和外泌體的功效相當多，但方鵬翔也強調，法規尚未解除限制，除臨床試驗還尚在實驗階段外，外泌體的來源規範也尚未明確，外泌體的來源，也很有可能會帶來疾病傳染或醫學倫理上的疑慮。

而外泌體的來源，可簡單分為是植物、動物、人類的細胞，外泌體的功能也相差甚遠。舉例來說，免疫細胞的外泌體，傳送的訊息就會以免疫調控為主；而從人類臍帶、脂肪間質幹細胞取得的間質幹細胞（MSC）的外泌體，就會以再生修復功能居多。

他解釋，經由人體脂肪來源的幹細胞外泌體，具有大量的Mrna（microRNA）特色，適用於再生血管、皮膚及毛髮。此外，還富含大量的細胞生長因子，如HGF細胞生長因子，可促進組織再生、達到抗衰老、恢復疲勞和促進頭髮生長等效果。

至於臍帶來源的幹細胞，是由人體臍帶收集的幹細胞進行培養出的外泌體。相較於其他來源的幹細胞外泌體，富含更多的細胞因子和外泌體。在血管生成、修復組織及抑制免疫系統和消炎、鎮靜等廣泛應用都非常出色，且有抗衰老作用，亦可改善糖尿病、類風濕性關節炎和肝硬化等疾病。

除了來源，方鵬翔進一步解釋，不管是外泌體或PRP（高濃度自體血小板血漿），施打位置和方式也會影響效果。舉例來說，PRP施打在患部，如韌帶受損或發炎，可以修復受傷發炎的患部，同樣的道理，外泌體也可施打在患部；皮下或靜脈注射則有助於全身細胞修復。

不過，目前受限於法規，現在只有在醫師評估適合的醫美治療後，得搭配使用外泌體進行深度保養、幫助細胞修復上是合法的。

而目前在全球外泌體相關的臨床試驗近兩百件，其中疾病檢測就佔了七成，用於治療僅占三成，隨著國內《再生醫療法》的通過，外泌體的臨床應用與研究發展速度加快，製程、技術尚待突破，未來甚至可能會有其他更新的應用，進一步提升外泌體的效果。